Exploration du marché de la fabrication de principes actifs pharmaceutiques vétérinaires : stratégies, opportunités et tendances futures

Introduction

Le marché de la fabrication de principes actifs pharmaceutiques vétérinaires est en pleine expansion à l'échelle mondiale. Cette croissance est alimentée par plusieurs facteurs : l'augmentation du nombre d'animaux de compagnie, la croissance des élevages (et donc une demande accrue de médicaments vétérinaires), l'évolution des exigences réglementaires et l'utilisation accrue de produits biologiques et de médicaments vétérinaires spécialisés.

Le marché de la fabrication de principes actifs pharmaceutiques vétérinaires devrait croître à un TCAC de 6,5 % au cours de la période de prévision.

Stratégies de croissance

Diversification géographique et expansion des capacités : Par exemple, de nombreuses entreprises développent leurs installations de fabrication ou leurs capacités biopharmaceutiques pour répondre à la demande croissante de produits biologiques pour animaux.

Transition vers les produits biologiques et les API à haute valeur ajoutée : Bien que les API à base chimique (synthétiques) continuent de dominer (environ 71,3 % du marché en 2023), la catégorie des produits biologiques (vaccins, anticorps monoclonaux) devrait se développer le plus rapidement (TCAC d'environ 8,3 % de 2024 à 2030).

Alliances stratégiques, fusions-acquisitions et acquisitions : les entreprises achètent des plateformes biotechnologiques, des sites de production régionaux ou des portefeuilles complémentaires.

Pénétration régionale et focus sur les marchés émergents : la région Asie-Pacifique (Inde, Chine) et l’Amérique latine affichent une croissance plus rapide grâce à une sensibilisation accrue aux soins de santé animale et à l’expansion des marchés de l’élevage et des animaux de compagnie.

Conformité réglementaire et priorité à la qualité : face à des réglementations plus strictes concernant les principes actifs pharmaceutiques et les médicaments vétérinaires, les fabricants se concentrent sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la transparence de la chaîne d’approvisionnement et la certification afin de remporter des contrats.

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Perspectives et tendances futures

Produits biologiques et principes actifs pharmaceutiques (API) spécialisés pour animaux de compagnie : L’« humanisation » des animaux de compagnie et leur espérance de vie accrue entraînent une demande croissante de traitements sophistiqués (par exemple, les anticorps monoclonaux pour traiter l’arthrose et les maladies chroniques). Le segment des animaux de compagnie sera celui qui connaîtra la croissance la plus rapide.

La croissance de la demande d'API pour l'élevage est corrélée à la sécurité alimentaire : l'élevage (bovins, porcs, volailles, aquaculture) continue de détenir la part majoritaire (~59,4 % en 2023) mais a également besoin d'innovations en matière de vaccins et d'API durables.

Les marchés émergents comme moteurs de croissance : des marchés comme l’Asie-Pacifique connaissent une augmentation du nombre d’animaux de compagnie ainsi qu’une croissance des activités d’élevage ; l’Inde et la Chine sont également d’importants fournisseurs d’API.

Adoption des technologies – procédés numériques, d'automatisation et de biotechnologie : La fabrication avancée, l'automatisation et les biotechnologies (anticorps monoclonaux, thérapies géniques) révolutionnent la vitesse et le coût de production des principes actifs pharmaceutiques (API).

Durabilité et pressions réglementaires : Avec l’importance croissante accordée à la résistance aux antimicrobiens (RAM), aux considérations environnementales et à la réglementation, les API devront répondre à des normes plus élevées (procédés propres, traçabilité).

Modèles de fabrication sous contrat / d'externalisation : Les petites entreprises peuvent externaliser la fabrication de leurs API auprès de fabricants spécialisés afin de maîtriser les coûts et les contraintes réglementaires, ce qui ouvre des opportunités pour les CMO d'API.

API pour l'aquaculture : Les espèces aquatiques (poissons) représentent une opportunité à développement lent, et à mesure que l'aquaculture se développe, les API pour la santé des poissons deviennent de plus en plus importantes (voir les développements des principaux acteurs).

Segments clés

Sous-produit

Antiparasitaire

Anti-infectieux

Vaccins

AINS

Par type de synthèse

API à base de produits chimiques

API biologique

API très puissante

Par type de service

En interne

Externalisation des contrats

Acteurs clés et développements récents

Zoetis Inc., leader mondial de la santé animale, a récemment augmenté sa capacité de production à Tullamore, en Irlande, afin d'accélérer la fabrication d'anticorps monoclonaux vétérinaires. L'entreprise a également lancé la construction d'une usine de Suzhou, en Chine, destinée à la production de médicaments pour bovins. Axée sur les produits biologiques et les principes actifs pharmaceutiques (API) à haute valeur ajoutée, Zoetis entend tirer pleinement parti de son expansion dans le domaine des thérapies pour animaux de compagnie.

Boehringer Ingelheim (secteur de la santé animale) : Les principaux développements sont l’acquisition de Saiba Animal Health AG pour renforcer son pipeline de R&D en matière de produits thérapeutiques pour animaux de compagnie (vaccins thérapeutiques contre les maladies) et, en Inde, un partenariat de distribution stratégique pour étendre sa gamme de parasiticides pour animaux de compagnie aux villes de niveau 2.

Merck Animal Health (filiale de Merck & Co.) a récemment investi 895 millions de dollars américains dans la construction d'une usine de fabrication de produits biologiques à De Soto, au Kansas (vaccins à grosses molécules, lyophilisation), afin de répondre à la demande mondiale en santé animale. L'entreprise a également acquis les activités aquacoles d'Elanco Animal Health Incorporated pour 1,3 milliard de dollars américains, renforçant ainsi son portefeuille de principes actifs pharmaceutiques (API) pour l'aquaculture.

Conclusion

Le marché de la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) pour la santé animale est un marché dynamique et porteur, soutenu par une demande croissante en matière de santé animale, une transition des API chimiques classiques vers les produits biologiques, et stimulé par le bien-être des animaux de compagnie et la productivité de l'élevage. Des impératifs stratégiques tels que le développement des capacités de production, l'accent mis sur les produits biologiques, la pénétration des marchés régionaux et la consolidation du secteur redéfinissent le paysage concurrentiel. Pour tous les acteurs, fabricants, sous-traitants API et investisseurs, la voie à suivre est claire : l'innovation, la qualité et la réactivité de la chaîne d'approvisionnement mondiale seront les facteurs clés de succès.

Foire aux questions (FAQ)

Que sont les API vétérinaires et les médicaments vétérinaires finis ?

API est l'acronyme de « principe actif pharmaceutique », qui désigne le principe actif du médicament. En médecine vétérinaire, le principe actif est incorporé dans un produit fini (comprimé, solution injectable, topique). Le marché de la fabrication des principes actifs fournit ainsi la matière première essentielle aux entreprises pharmaceutiques.

Pourquoi le segment des produits biologiques (vaccins, anticorps monoclonaux) est-il crucial pour les API vétérinaires ?

Les produits biologiques, de plus grande valeur, nécessitent une fabrication plus sophistiquée (fermentation, culture cellulaire) et sont de plus en plus utilisés chez les animaux de compagnie et d'élevage. Du fait de leur complexité technique et des obstacles liés aux autorisations réglementaires, ils représentent des opportunités de croissance pour les fabricants de principes actifs pharmaceutiques (API).

Quelles sont les régions les plus prometteuses pour l'expansion et pourquoi ?

L'Amérique du Nord détient actuellement la plus grande part de marché (environ 37 % en 2023), mais la région Asie-Pacifique (notamment l'Inde et la Chine) offre de meilleures perspectives de croissance grâce à l'augmentation du nombre d'animaux de compagnie et d'élevage et à des coûts de production compétitifs. Les marchés émergents d'Amérique latine, du Moyen-Orient et d'Afrique présentent également un fort potentiel.

Quel est le rôle des organisations de fabrication sous contrat (CMO) sur le marché des API vétérinaires ?

Les CMO possèdent une expertise dans la production de principes actifs pharmaceutiques (API) et peuvent servir les entreprises pharmaceutiques humaines et vétérinaires. Elles offrent des solutions d'externalisation, des avantages en termes de coûts et une connaissance approfondie des réglementations, permettant ainsi aux entreprises du secteur de la santé animale d'externaliser la fabrication de leurs API plutôt que de créer leurs propres installations.

Comment une entreprise entrant sur le marché doit-elle se positionner ?

Un nouvel acteur doit se différencier en ciblant des API à forte valeur ajoutée (produits biologiques, espèces de niche), acquérir de solides références réglementaires et de qualité (BPF, audits), synchroniser son empreinte de production pour des raisons de coûts et de logistique (par exemple, Inde/Chine) et explorer des partenariats ou des acquisitions pour obtenir un accès à la technologie ou aux canaux de distribution régionaux.