獣医用API製造市場の探究：戦略、機会、将来の動向

導入

動物用API製造市場は世界中で成長を続けています。この成長を牽引しているのは、ペット飼育数の増加、動物生産用家畜の増加（ひいては動物用医薬品の需要増加）、規制要件の変化、そして生物製剤や特殊動物用医薬品の利用増加といった複数の要因です。

獣医用 API 製造市場は、予測期間中に 6.5% の CAGR で成長すると予想されます。

成長戦略

地理的多様化と生産能力の拡大:たとえば、多くの企業が動物用生物製剤の需要増加に対応するために製造施設やバイオ医薬品の生産能力を拡大しています。

バイオ医薬品および高価値 API への移行: 化学ベースの API (合成) が引き続き主流となりますが (2023 年には市場の約 71.3%)、バイオ医薬品カテゴリ (ワクチン、モノクローナル抗体) が最も急速に発展すると予想されます (2024 年から 2030 年にかけて約 8.3% の CAGR)。

戦略的提携、M&A、買収:企業はバイオテクノロジー プラットフォーム、地域製造、または補完的なポートフォリオを購入しています。

地域への浸透と新興市場への注力:アジア太平洋地域 (インド、中国) とラテンアメリカでは、動物ヘルスケアの認知度の向上と家畜/ペット市場の拡大により、より急速な成長が見込まれます。

規制遵守と品質への重点:獣医用 API と医薬品に対する規制が厳しくなる中、メーカーは契約を獲得するために GMP、サプライ チェーンの透明性、認証に重点を置いています。

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将来の機会とトレンド

生物製剤およびコンパニオンアニマル向けAPI：ペットが「人間化」し、寿命が延びるにつれ、高度な治療法（例えば、変形性関節症や慢性疾患の治療のためのモノクローナル抗体）に対する需要が高まっています。最も急速に成長するセグメントはコンパニオンアニマル分野です。

家畜 API 需要の増加は食の安全保障と安全と相関しています。家畜 (牛、豚、鶏、水産養殖) は引き続き大多数のシェア (2023 年には約 59.4%) を占めますが、ワクチンと持続可能な API イノベーションも必要です。

成長の原動力となる成長市場:アジア太平洋などの市場では、ペットの飼育数が増加しているほか、畜産業も成長しています。インドや中国も API の主要プロバイダーです。

テクノロジーの採用 - デジタル、自動化、バイオテクノロジーのプロセス:高度な製造、自動化、バイオテクノロジー (mAbs、遺伝子治療) は、API の作成速度とコストに革命をもたらしています。

持続可能性と規制の圧力:抗菌薬耐性 (AMR)、環境への配慮、規制がますます重要になるにつれ、API はより高い基準 (クリーンなプロセス、トレーサビリティ) を満たす必要があります。

契約製造/アウトソーシング モデル:小規模企業は、コストと規制の重荷を管理するために API 製造を専門メーカーにアウトソーシングすることができ、API-CMO にチャンスが生まれます。

水産養殖 API:水生種 (魚類) の機会はゆっくりと発展していますが、水産養殖が拡大するにつれて、魚類の健康のための API の重要性が高まっています (主要プレーヤーの開発状況を参照)。

主要セグメント

製品別

駆虫薬

抗感染薬

ワクチン

NSAIDs

合成タイプ別

化学ベースのAPI

生物学的API

非常に強力なAPI

サービスタイプ別

社内

契約アウトソーシング

主要プレーヤーと最近の動向

ゾエティス社：動物用医薬品のグローバルリーダーであるゾエティス社は、アイルランドのタラモア工場の製造能力を増強し、動物用モノクローナル抗体（mAb）の生産を加速させました。また、中国（蘇州工場）において、牛用動物用医薬品の製造拠点の建設を開始しました。ゾエティス社は、バイオ医薬品と高付加価値API（有効成分）をターゲットに、コンパニオンアニマル医薬品の事業拡大を加速させていきます。

ベーリンガーインゲルハイム（動物用医薬品事業）：主な動きとしては、ペット用医薬品の研究開発パイプライン（疾病治療用ワクチン）を強化するためのサイバアニマルヘルスAGの買収と、インドにおけるペット用寄生虫駆除剤の品揃えを第2層都市にさらに広げるための戦略的流通パートナーシップの締結が挙げられます。

メルク・アニマル・ヘルス（メルク・アンド・カンパニーの子会社）：世界的な動物医療需要に対応するため、カンザス州デソトにバイオ医薬品製造工場（高分子ワクチン、凍結乾燥設備）を増設するため、8億9,500万ドルを投資しました。また、水産養殖用APIポートフォリオの拡充を図るため、エランコ・アニマル・ヘルス・インコーポレーテッドの水産事業を13億ドルで買収しました。

結論

動物ヘルスケアAPI製造市場は、動物の健康に対する需要の高まり、汎用化学APIから生物製剤への移行、そしてコンパニオンアニマルの福祉と家畜の生産性向上に支えられ、力強くダイナミックな市場となっています。生産能力の増強、生物製剤への注力、地域への進出、統合といった戦略的課題が、競争環境を決定づけています。製造業者、API受託製造業者、投資家など、すべてのステークホルダーにとって、目指すべき方向性はシンプルです。イノベーション、品質、そしてグローバルサプライチェーンへの対応力が、差別化要因となるでしょう。

よくある質問（FAQ）

獣医用 API および完成獣医用医薬品とは何ですか?

APIはActive Pharmaceutical Ingredient（有効医薬品成分）の略称で、医薬品に含まれる生理活性成分を指します。動物用医薬品では、APIは最終製品（錠剤、注射剤、外用剤）に製剤化されます。つまり、API製造市場は、最終製品を製造する企業に原料となる主要成分を供給しているのです。

獣医用 API にとって、生物製剤 (ワクチン、モノクローナル抗体) セグメントが重要なのはなぜですか?

バイオ医薬品は価値が高く、製造方法（発酵、細胞培養）もより洗練されており、コンパニオンアニマルや家畜への利用も増加しています。高度な技術と規制当局の承認取得のハードルの高さから、バイオ医薬品はAPIメーカーにとって成長の機会となっています。

最も拡大が期待できる地域はどこですか？またその理由は何ですか？

現在、北米が最大の市場シェア（2023年には約37%）を占めていますが、アジア太平洋地域（特にインドと中国）は、ペット／家畜の増加と低コストの製造により、より大きな成長が見込まれています。ラテンアメリカ、中東／アフリカの新興市場にも成長の余地があります。

獣医用 API 市場における契約製造組織 (CMO) の役割は何ですか?

CMOはAPI製造の専門知識を有し、ヒトおよび動物用医薬品企業にサービスを提供しています。CMOは、拡張性、コストメリット、そして規制に関するノウハウを提供することで、動物用医薬品企業が自社施設を設立する代わりにAPI製造をアウトソーシングできるよう支援します。

新規参入企業はどのように自らを位置づけるべきでしょうか?

新規参入企業は、高価値の API（生物製剤、ニッチな種）をターゲットにして差別化し、強力な規制/品質認証（GMP、監査）を取得し、コストと物流（インド/中国など）のために製造拠点を同期させ、技術や地域のチャネルへのアクセスを獲得するための提携や買収を検討する必要があります。