探索兽用原料药生产市场:策略、机遇与未来趋势

介绍

全球兽用原料药生产市场正在增长。推动这一增长的因素有很多:宠物饲养量的增加、畜牧业的发展(因此对动物保健药品的需求更大)、监管要求的变化以及生物制剂和特种兽药使用量的增加。

预计兽用原料药生产市场预测期内将以 6.5% 的复合年增长率增长。

增长战略

地域多元化和产能扩张:例如,许多公司正在扩大生产设施或生物制药产能,以满足对动物生物制剂日益增长的需求。

向生物制剂和高价值原料药过渡:尽管化学合成原料药继续占据主导地位(2023 年约占市场份额的 71.3%),但预计生物制剂(疫苗、单克隆抗体)类别的发展速度最快(2024 年至 2030 年的复合年增长率约为 8.3%)。

战略联盟、并购:企业正在收购生物技术平台、区域制造企业或互补产品组合。

区域渗透和新兴市场重点:亚太地区(印度、中国)和拉丁美洲随着动物保健意识的提高和牲畜/宠物市场的扩张,正在提供更快的增长。

监管合规与质量重点:随着兽用原料药和药品监管的日益严格,制造商们正集中精力于良好生产规范 (GMP)、供应链透明度和认证,以赢得合同。

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未来机遇与趋势

生物制剂和伴侣动物专用原料药:随着宠物“人性化”程度的加深和寿命的延长,对复杂疗法(例如,用于治疗骨关节炎、慢性疾病的单克隆抗体)的需求日益增长。其中,伴侣动物领域将成为增长最快的细分市场。

畜牧业原料药需求增长与食品安全密切相关:畜牧业(牛、猪、家禽、水产养殖)继续占据大部分市场份额(2023 年约为 59.4%),但也需要疫苗和可持续的原料药创新。

市场增长是增长的驱动力:亚太等市场宠物饲养量增加,畜牧业也蓬勃发展;印度/中国也是原料药的主要供应国。

技术应用——数字化、自动化、生物技术工艺:先进制造、自动化、生物技术(单克隆抗体、基因疗法)正在彻底改变原料药的生产速度和成本。

可持续性和监管压力:随着对抗菌素耐药性 (AMR)、环境因素和监管的日益重视,原料药必须达到更高的标准(清洁工艺、可追溯性)。

合同制造/外包模式:小公司可以将原料药生产外包给专业制造商,以控制成本和监管压力,从而为原料药合同制造商创造机会。

水产养殖原料药:水生生物(鱼类)是一个发展缓慢的机遇,随着水产养殖的增长,鱼类健康原料药的重要性日益凸显(参见主要参与者的发展)。

关键细分市场

副产品

抗寄生虫药

抗感染药物

疫苗

非甾体抗炎药

按合成类型

化学原料药

生物活性药物成分

高效API

按服务类型

内部

合同外包

主要参与者及最新进展

全球动物保健领导者硕腾公司(Zoetis Inc.)近期扩大了其位于爱尔兰图拉莫尔的生产能力,以加速兽用单克隆抗体(mAb)的生产。该公司还在中国苏州启动了牛用药品生产设施的建设。硕腾的目标是生物制剂和高价值原料药,并计划利用其在伴侣动物治疗领域的扩张来扩大市场份额。

勃林格殷格翰(动物保健业务):主要进展包括收购 Saiba Animal Health AG,以增强其宠物治疗研发管线(疾病治疗疫苗);以及在印度建立战略分销合作伙伴关系,以将其宠物驱虫剂产品线更深入地推广到二线城市。

默克动物保健(默克公司子公司):近期投资8.95亿美元,在堪萨斯州德索托市新建一座生物制剂生产厂(生产大分子疫苗,具备冻干能力),以满足全球动物保健需求。此外,该公司还斥资13亿美元收购了礼来动物保健公司的水产业务,以增强其水产养殖原料药产品组合。

结论

动物保健原料药生产市场是一个强劲且充满活力的市场,其发展动力源于对动物健康日益增长的需求、从大宗化学原料药向生物制剂的转型,以及伴侣动物福利和畜牧业生产力的提升。产能扩张、生物制剂重点发展、区域渗透和整合等战略要务正在塑造竞争格局。对于包括生产商、合同原料药生产商和投资者在内的所有利益相关者而言,方向十分明确:创新、质量和全球供应链响应能力将是制胜的关键。

常见问题解答 (FAQ)

什么是兽用原料药和兽用成品药?

API是活性药物成分(Active Pharmaceutical Ingredient)的缩写,指的是药物中的生物活性成分。在兽药领域,API被配制成成品(片剂、注射剂、外用制剂)。因此,API生产市场为成品药企业提供关键的原材料。

为什么生物制剂(疫苗、单克隆抗体)部分对兽用原料药至关重要?

生物制剂价值更高,生产工艺更复杂(发酵、细胞培养),且越来越多地应用于伴侣动物和牲畜。由于技术复杂且监管审批难度大,生物制剂为原料药生产商带来了增长机遇。

哪些地区最有扩张潜力?为什么?

北美目前占据最大的市场份额(预计2023年约为37%),但亚太地区(尤其是印度和中国)随着宠物/牲畜数量的增长和低成本制造的优势,展现出更大的增长前景。拉丁美洲、中东和非洲等新兴市场也蕴藏着发展空间。

合同生产组织(CMO)在兽用原料药市场中扮演什么角色?

合同生产商 (CMO) 拥有生产原料药 (API) 的专业知识,可服务于人用和兽用制药公司。他们提供可扩展性、成本效益和监管方面的专业知识,帮助动物保健企业将原料药生产外包,而无需建立内部生产设施。

新进入市场的企业应该如何定位自身?

新进入者必须通过瞄准高价值原料药(生物制剂、小众物种)来脱颖而出,获得强大的监管/质量资质(GMP、审计),协调生产布局以降低成本和物流(例如,印度/中国),并探索合作或收购以获得技术或区域渠道准入。

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