Explorando el mercado de fabricación de principios activos farmacéuticos veterinarios: estrategias, oportunidades y tendencias futuras

Introducción

El mercado de fabricación de principios activos veterinarios está creciendo a nivel mundial. Este crecimiento se ve impulsado por varios factores: el aumento de la tenencia de mascotas, el crecimiento de la ganadería (y, por lo tanto, una mayor demanda de medicamentos para la salud animal), los cambios en los requisitos regulatorios y el mayor uso de productos biológicos y medicamentos veterinarios especializados.

Se prevé que el mercado de fabricación de principios activos farmacéuticos veterinarios crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,5% durante el período de pronóstico.

Estrategias de crecimiento

Diversificación geográfica y ampliación de la capacidad: Por ejemplo, numerosas empresas están ampliando sus instalaciones de fabricación o su capacidad biofarmacéutica para dar cabida a la creciente demanda de productos biológicos para animales.

Transición a productos biológicos y principios activos farmacéuticos de alto valor : Si bien los principios activos farmacéuticos de base química (sintéticos) siguen dominando (alrededor del 71,3 % del mercado en 2023), se prevé que la categoría de productos biológicos (vacunas, anticuerpos monoclonales) se desarrolle más rápidamente (tasa de crecimiento anual compuesto de aproximadamente el 8,3 % entre 2024 y 2030).

Alianzas estratégicas, fusiones y adquisiciones: Las empresas están comprando plataformas biotecnológicas, plantas de fabricación regionales o carteras complementarias.

Penetración regional y enfoque en mercados emergentes: APAC (India, China) y América Latina están proporcionando un crecimiento más rápido con una mayor concienciación sobre la salud animal y la expansión de los mercados de ganado y mascotas.

Cumplimiento normativo y enfoque en la calidad: Con regulaciones más estrictas sobre los principios activos farmacéuticos (API) y medicamentos veterinarios, los fabricantes se están concentrando en las buenas prácticas de fabricación (GMP), la transparencia de la cadena de suministro y la certificación para ganar contratos.

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Oportunidades y tendencias futuras

Productos biológicos y principios activos farmacéuticos especializados para animales de compañía: Con la creciente humanización de las mascotas y su mayor esperanza de vida, aumenta la demanda de tratamientos sofisticados (p. ej., anticuerpos monoclonales para tratar la osteoartritis y enfermedades crónicas). El segmento de mayor crecimiento será el de los animales de compañía.

El crecimiento de la demanda de principios activos farmacéuticos (API) para la ganadería está correlacionado con la seguridad alimentaria: La ganadería (vacuno, porcino, avícola, acuícola) continúa manteniendo la mayor parte (~59,4% en 2023), pero también necesita innovación en vacunas y API sostenibles.

Mercados en crecimiento como motores de crecimiento: Mercados como Asia-Pacífico están experimentando un aumento en la tenencia de mascotas, así como un crecimiento en las empresas ganaderas; India y China también son importantes proveedores de principios activos farmacéuticos (API).

Adopción de tecnología – digitalización, automatización, procesos biotecnológicos: La fabricación avanzada, la automatización y la biotecnología (mAbs, terapias génicas) están revolucionando la velocidad y el coste de la fabricación de API.

Sostenibilidad y presiones regulatorias: Con el creciente énfasis en la resistencia antimicrobiana (RAM), las consideraciones ambientales y la regulación, los principios activos farmacéuticos (API) deberán cumplir con un estándar más alto (procesos limpios, trazabilidad).

Modelos de fabricación por contrato/externalización: Las pequeñas empresas pueden externalizar la fabricación de API a fabricantes especializados para controlar los costes y la carga regulatoria, lo que abre oportunidades para las CMO de API.

Principios activos farmacéuticos (API) para la acuicultura: Una oportunidad que se desarrolla lentamente son las especies acuáticas (peces); a medida que crece la acuicultura, los API para la salud de los peces son cada vez más importantes (véanse los desarrollos de los principales actores).

Segmentos clave

Por producto

Antiparasitario

Antiinfecciosos

Vacunas

AINE

Por tipo de síntesis

API de base química

API biológica

API de gran potencia

Por tipo de servicio

En casa

Subcontratación de contratos

Actores clave y novedades recientes

Zoetis Inc., líder mundial en salud animal, ha ampliado recientemente su capacidad de producción en Tullamore, Irlanda, para acelerar la fabricación de anticuerpos monoclonales veterinarios (mAbs). Asimismo, ha iniciado la construcción de una planta en Suzhou, China, para la fabricación de medicamentos para bovinos. Con un enfoque en productos biológicos y principios activos farmacéuticos (API) de alto valor, Zoetis busca capitalizar la expansión en el sector de la terapéutica para animales de compañía.

Boehringer Ingelheim (División de Salud Animal): Los principales avances son la adquisición de Saiba Animal Health AG para mejorar su cartera de I+D de productos terapéuticos para mascotas (vacunas terapéuticas para enfermedades) y, en India, una alianza estratégica de distribución para llevar su gama de antiparasitarios para mascotas a ciudades de segundo nivel.

Merck Animal Health (filial de Merck & Co.): Recientemente invirtió 895 millones de dólares en la construcción de una planta de fabricación de productos biológicos en De Soto, Kansas (vacunas de macromoléculas, capacidad de liofilización) para satisfacer la demanda mundial de salud animal. Asimismo, adquirió el negocio de acuicultura de Elanco Animal Health Incorporated por 1300 millones de dólares para ampliar su cartera de principios activos farmacéuticos (API) para la acuicultura.

Conclusión

El mercado de fabricación de principios activos farmacéuticos (API) para la salud animal es sólido y dinámico, impulsado por la creciente demanda de productos para la salud animal, la transición de los API químicos básicos a los biológicos y el bienestar de los animales de compañía, así como por la productividad ganadera. Factores estratégicos como el aumento de la capacidad de producción, el enfoque en los productos biológicos, la expansión a nuevos mercados y la consolidación del sector definen el panorama competitivo. Para todos los actores involucrados, como fabricantes, proveedores de API por contrato e inversores, la dirección es clara: la innovación, la calidad y la capacidad de respuesta de la cadena de suministro global serán los factores diferenciadores.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Qué son los principios activos veterinarios y los medicamentos veterinarios terminados?

API son las siglas de Ingrediente Farmacéutico Activo; se refiere al ingrediente bioactivo del medicamento. En la industria farmacéutica veterinaria, el API se formula para obtener un producto terminado (comprimido, inyectable, tópico). El mercado de fabricación de API, por lo tanto, proporciona la materia prima clave a las empresas de productos terminados.

¿Por qué es crucial el segmento de productos biológicos (vacunas, anticuerpos monoclonales) para los principios activos veterinarios?

Los productos biológicos son de mayor valor, tienen una fabricación más sofisticada (fermentación, cultivo celular) y se utilizan cada vez más en animales de compañía y ganado. Debido a su sofisticación técnica y a las dificultades para obtener la aprobación regulatoria, representan oportunidades de crecimiento para los fabricantes de principios activos farmacéuticos (API).

¿Cuáles son las regiones más prometedoras para la expansión y por qué?

Actualmente, Norteamérica ostenta la mayor cuota de mercado (aproximadamente el 37 % en 2023), pero Asia-Pacífico (en particular India y China) ofrece mayores perspectivas de crecimiento gracias al aumento del número de mascotas y ganado, así como a la fabricación a bajo coste. También existen oportunidades en los mercados emergentes de Latinoamérica, Oriente Medio y África.

¿Qué papel desempeñan las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) en el mercado de principios activos veterinarios?

Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) cuentan con experiencia en la producción de principios activos farmacéuticos (API) y pueden prestar servicios a empresas farmacéuticas tanto humanas como veterinarias. Ofrecen escalabilidad, ventajas en costes y conocimientos normativos para ayudar a las empresas de salud animal a externalizar la fabricación de API en lugar de establecer instalaciones propias.

¿Cómo debería ser un puesto de trabajo de entrada en el mundo empresarial?

Un nuevo participante debe diferenciarse centrándose en API de alto valor (productos biológicos, especies de nicho), adquirir sólidas credenciales regulatorias y de calidad (GMP, auditorías), sincronizar la infraestructura de fabricación en términos de costes y logística (por ejemplo, India/China) y explorar alianzas o adquisiciones para obtener acceso a tecnología o canales regionales.